全球首创!鹰瞳Airdoc发布无创光学脑机接口PBM大模型 同时发布PBM-LED(R)近视防控6个月临床数据

2026-11-03    来源:互联网

 

来源 Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
 
 
全球首创!鹰瞳Airdoc发布无创光学脑机接口PBM大模型 同时发布PBM-LED(R)近视防控6个月临床数据
 

香港, 2026年11月3日 - (亚太商讯) - 2026年诺贝尔生理学或医学奖花落光遗传学,光线已经成为神经调控和脑机接口的重要信号载体。与此同时,曾获得全球首张人工智能视网膜辅助诊断三类证的鹰瞳Airdoc,时隔九年再度召开战略产品发布会,携手国际神经科学、脑机接口和视觉健康领域的各顶尖学者,发布无创光学脑机接口PBM大模型。

2017年鹰瞳Airdoc第一次战略产品发布会发布视网膜AI诊断产品提出服务1000万人的目标,至今已服务约5000万人,2026年10月30日,鹰瞳Airdoc第二次战略产品发布会发布PBM大模型提出下个10年向前一步诊疗一体服务10亿人的目标,这个全球首创、用光作为信号载体,实现眼脑结合神经调控的无创光学脑机接口PBM大模型,为人类系统性增强视觉能力、提高神经健康水平和拓展人类神经调控边界迈出重要的一步。

在无创光学脑机接口PBM大模型发布的同时,鹰瞳Airdoc也于视觉健康创新发展国际会议(Vision China 2026)发布了PBM大模型的第一个应用智能近视防控——鹰瞳PBM-LED(R)近视防控的多中心随机对照研究6个月阶段性临床数据,并宣布PBM大模型的第一个应用鹰瞳PBM-LED(R)近视治疗仪已经获得中国食药监局的安全性和有效性审评通过批准上市用于近视治疗。

温州医科大学附属眼视光医院牵头的双盲多中心随机对照临床研究数据显示,鹰瞳PBM-LED(R)作为PBM大模型的第一个临床应用,不仅有效控制眼轴增长,更让部分孩子的眼轴缩短和停止增长,用于近视控制安全性和有效性都得到上市后临床验证。鹰瞳Airdoc PBM大模型从近视出发,未来有望治疗和改善视觉健康、创伤性脑损伤、记忆障碍等多种神经健康问题,助力人类系统性提高视觉能力和神经健康水平。

会上,视觉健康全国重点实验室副主任、温州医科大学附属眼视光医院终身名誉院长瞿佳教授表示,病理性近视多见于高度近视人群,发病率持续上升,由此引发不可逆的视力损伤甚至致盲,防控形势非常严峻。鹰瞳PBM大模型是AI光生物调节研究院长期深耕的研究成果,该模型响应国家战略,引领近视防控从“有没有”走向“好不好”。近视防控是国家层面的公共卫生问题,我们当下开展的近视防控工作,将为20年、30年、40年后的防盲打下基础、作出贡献。

温州医科大学附属眼视光医院执行院长胡亮教授表示,结合光遗传学前沿进展底层的光学神经调控理念,鹰瞳PBM‑LED(R)以光信号搭建视网膜与大脑之间的通路,用脑科学思路实现无创神经调控,是光信号与脑机理念融合的创新探索。鹰瞳Airdoc从眼底影像AI筛查,进一步走向AI与光生物调节的融合,依托中国眼谷研究院开展多中心临床研究,持续积累循证证据。在他看来,“PBM是近视防控体系中有效的一环,不可忽略”。

鹰瞳Airdoc创始人张大磊明确传递了一个核心逻辑:把光作为载体和通路,通过光生物调节和闭环神经调控,提升人类的视觉能力。他比喻说:“如果把光遗传学里的AAV病毒比作「运载车」,那PBM里光就是「运载车」。我们秉承科学精神将时间编码、空间编码以及实时生成的个体化参数这些「乘客」加载到光信号中。换句话说,乘客不再是单一药物,而是可计算、可更新、可个体化的干预信息。”

张大磊进一步介绍:“通过编码光信号实现无创神经调控,打造「测量‑预测‑干预‑复测‑自适应优化」的完整闭环神经调控PBM大模型,将光作为信息载体而非单纯的能量输出,规避传统植入式脑机接口的侵入性局限。区别于马斯克选择Neuralink的Blindsight产品以植入式电极直接作用于视觉通路、视觉皮层的「电到电」脑机接口探索,我们选择「人工智能编码的光信号到电信号」这条技术路线,是因为鹰瞳Airdoc致力于让健康无处不在的使命,我们希望把健康服务从诊断推进到包括干预与改善在内的诊疗一体化,让每个人触手可及,所以选择无创闭环神经调控技术路线。”

鹰瞳PBM大模型能够实现个性化健康发展趋势预测,辅助医生和家庭共同制定个性化干预策略;大模型还可自动完成病例整理、随访提醒,让医生把更多精力用于医患沟通。同时,除将近视防控作为首个临床应用之外,团队未来计划逐步开展视觉健康相关的色盲、色弱、青光眼、黄斑变性等视觉能力提升方向的研究和产品化和商业化,以及创伤性脑损伤、阿尔兹海默认知障碍等神经健康领域的研究和产品化和商业化。

“鹰瞳Airdoc下一个十年目标是通过PBM大模型系统性提高十亿人的视觉能力和神经健康水平,此一目标建立在坚实的神经科学和人工智能基础之上。”

鹰瞳Airdoc全球首席科学顾问、美国国家科学院院士、麻省理工学院麦戈文脑科学研究所所长罗伯特・戴西蒙(Robert Desimone)教授作大会学术报告《光-眼-脑的调控神经机制》,解析视网膜-大脑通路,阐释内在光敏视网膜神经节细胞(ipRGCs)和光生物调节与各类神经调控技术在成像、非成像视觉通路中的关键作用,拆解PBM干预的潜在作用路径。

Robert强调,鹰瞳Airdoc的PBM大模型属于脑科学领域的闭环神经调控平台,通过完整闭环神经调控不断改进无创光学脑机接口基于:光输入u(t)(波长、时序、空间分布)、生理观测输出y(t)(眼轴、屈光;神经电生理如EEG、ERG、VEP;fMRI;眼动)、状态估计、个性化干预策略π(t),根据人体生理反馈动态调整光干预参数。闭环系统把眼睛作为通向大脑的信号接口,不只是输出光照治疗眼睛,而是把光学输入、电生理和其他多模态视觉测量与神经测量参数、神经状态估计结合起来。

Robert寄语Airdoc和全行业一起努力一如既往坚持聚焦基础研究的核心问题,包括但不限于:

第一,厘清光线信号与通路的作用关系,包括但不限于ipRGC;

第二,持续完善可靠的神经状态估计体系;

第三,开展更多临床试验严谨验证,将PBM大模型模拟仿真与临床验证相结合。

Robert指出鹰瞳Airdoc PBM大模型闭环神经调控平台已经以儿童近视防控作为第一个临床应用,未来在脑机接口领域还有许多工作需要探索,包括但不限于神经节律、觉醒、注意力、记忆能力、睡眠等大脑和神经调控参与的人类健康问题。

人体眼‑脑通路存在高度个体化差异,固定参数的开放式光照干预很难适配不同人群视网膜感光水平、ipRGC响应能力、眼轴进展速度的个体差异。闭环无创框架下,鹰瞳Airdoc PBM-LED(R)作为适配PBM大模型的硬件光学输出端,搭配光声调控可以拓展多模态刺激维度,不再局限单一光子刺激;无创脑机通路负责采集EEG、ERG、VEP、fMRI等神经与眼部参数,搭建起双向信号通路,实现“刺激输入‑生理采集‑状态评估‑参数动态调整”。

人工智能在PBM大模型里承担神经状态评估、个体响应预测、干预策略优化的核心角色:基于纵向多模态数据集,AI可以挖掘生长发育与电生理信号之间隐藏的关联,区分眼部等局部效应和中枢神经介导效应,自动迭代推导出设备端鹰瞳Airdoc PBM-LED(R)光线信号生成的最优方案。

这套多技术融合体系解决了传统研究的局限:一是克服个体异质性,实现真正个性化神经调控;二是能够实时监测中枢神经响应,避免只依靠生物测量仪等间接指标以月为单位评估疗效;三是为后续更大范围探索ipRGC等通路的相关脑功能调控提供可量化、可迭代的研究平台,推动鹰瞳Airdoc PBM大模型从第一个应用近视防控,走向通用无创眼脑调控的脑科学研究和脑机接口技术开发之路。

他强调,鹰瞳Airdoc PBM-LED近视治疗应用不能简单归为单一分子机制,产品作用效果不是由简单的热效应与生物效应等机制产生。美国科学家于2026年发表在《JAMA Ophthalmology》的科学文献中公布的独立光安全测评数据表明,鹰瞳PBM‑LED(R)设备安全余量充足且留有126倍的安全剂量上升空间,同时鹰瞳PBM-LED(R)近视治疗仪采用避开黄斑中心凹的设计,在同类产品对比中安全优势突出。

温州医科大学附属眼视光医院金婉卿教授于Vision China 2026大会现场发布鹰瞳PBM大模型的第一个临床应用鹰瞳PBM-LED(R)联合单光镜片用于儿童近视防控的6个月多中心随机对照阶段性临床成果。研究表明基于PBM大模型的鹰瞳PBM-LED(R)有效抑制眼轴增长且针对部分受试者眼轴缩短,在头对头多中心临床验证中效果优于对照组。该研究科学严谨,方案经过统计学专家设计、得到伦理批准与国际临床试验平台注册,共入组185名受试者,分为对照组(佩戴离焦镜片)、试验组(鹰瞳PBM‑LED(R)联合单光镜片)。

根据目前公布的部分受试者完成3个月、6个月随访的阶段性数据显示:

主要终点眼轴方面,3个月随访时,试验组眼轴即表现出增长受抑,与对照组差异已达统计学显著,双眼方向一致。到6个月,根据已随访的受试者数据显示,组间差距进一步扩大——试验组左眼眼轴有效控制比例达57.9%,对照组仅17.4%(P=0.010),右眼同样优势明显。这意味着,使用鹰瞳PBM-LED(R)的孩子中,有更多人的眼轴没有继续变长,部分孩子甚至实现了缩短。

近视度数方面,6个月时PBM组右眼等效球镜较基线进展−0.036 D,对照组进展−0.370 D,组间差异为0.334 D,差异有统计学意义(P=0.012)。

研究团队指出,鹰瞳PBM-LED(R)光生物调节技术对眼轴的抑制效应随时间持续放大,6个月获益幅度较3个月进一步扩大,这项结果为基于PBM大模型的鹰瞳PBM-LED(R)用于青少年近视防控提供了扎实的临床证据。

安全性上,鹰瞳PBM-LED(R)6个月随访,视力、眼压、眼底、色觉与结构指标均未见有临床意义的异常,严重不良事件为零,可以安全应用于儿童青少年人群用于防控近视。

迈向下一个十年,鹰瞳Airdoc PBM大模型,既是无创光学脑机接口领域的全球首创,也是眼脑结合的个性化神经调控时代的里程碑,用AI让光变得更聪明,是一个长期的道路,也在过程中不断产生基于PBM大模型的临床应用被研究开发商业化。

PBM大模型发布的背后,让健康无处不在,是鹰瞳Airdoc不变的使命。张大磊提到:“众所周知,我们之所以登月,不是因为它简单,而是因为它难。在人工智能时代,通过鹰瞳PBM大模型这一无创光学脑机接口,我们可以系统提升10亿人的视觉能力和神经健康水平。我们的父辈让世界充满了便利的电力、自来水、Wi-Fi等基础设施,我们这一代人可以让人类健康基础设施超越想象!”

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