NorUDCA成为全球首个获批的NAFLD疗法

－Shilpa Medicare的NorUDCA开创历史，成为全球首个获批的NAFLD疗法

• Shilpa Medicare作为全球首家获得NorUDCA批准的先锋企业，为超过十亿的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者带来了新希望。
• NAFLD影响着全球四分之一的人口（12亿人），其中印度就有1.88亿NAFLD患者多数患者在出现不可逆损伤后才被确诊。
• 肝脏健康领域的突破：NorUDCA具有创新的双重作用机制，兼具抗炎功效与增强的胆汁酸调节功能。 这一创新疗法有望阻止NAFLD恶化为更严重的肝脏疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝衰竭。
• 临床验证安全有效：大量临床试验证明NorUDCA在疗效上显著优于安慰剂，且安全性优异，未报告重大不良事件。

印度赖久尔2025年8月14日 美通社 －－ 在全球肝脏病学和印度制药创新的历史性时刻，Shilpa Medicare Limited（孟买证券交易所代码：530661）（印度国家证券交易所代码：SHILPAMED）获得了印度中央药品标准控制组织（CDSCO）对500毫克去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）片剂的全球首个监管批准，这也是NAFLD领域首个获批疗法。

Shilpa Medicare董事总经理Vishnukant Bhutada先生称赞这一批准是一次“变革性飞跃”：

“NorUDCA的获批标志着一次变革性飞跃不仅对Shilpa Medicare，更是对数百万默默承受肝病痛苦的患者而言。 我们很荣幸成为全球首家将这一创新疗法带给患者的企业，这体现了Shilpa开拓医疗解决方案、扩大印度及全球患者获得改变人生的治疗手段的坚定承诺。 我们很激动能立即在印度推出NorUDCA，并积极寻求全球批准，确保这一重要疗法惠及全世界有需要的患者。”

Shilpa Medicare致力于快速将NorUDCA在印度进行商业化，并寻求国际监管途径，目标是将这一改变人生的疗法带给全球患者。

关于Shilpa Medicare Limited：

Shilpa Medicare Limited是一家完全整合的制药集团，专注于创新的肿瘤学和非肿瘤学API（活性药物成分）、多肽、聚合物、新型生物实体以及差异化的成品剂型，如口服分散膜和透皮贴剂。 该公司为全球制药合作伙伴提供端到端的合同开发与生产组织（CDMO）服务，依托四大先进研发中心和七处生产基地，持续推动医疗领域的创新与质量提升。 www.vbshilpa.com